2023年7月，炎炎夏日，正值酷暑，“小仙女們”換上了美美的裙裝、短袖短褲以及小吊帶。作為變美“利器”的脫毛儀，迎來銷售旺季。這是家用脫毛儀全面進入“強監管”時代的第一個銷售旺季，產品醫療器械注冊的要求，會給行業發展帶來哪些變化？

 

市場依然火爆

2023年，轉入醫療器械管理后的脫毛儀市場，依然表現出強勁實力。例如，天貓發布的戰報稱，今年“618”期間，脫毛儀等醫學美護類產品呈現爆發性增長，成為年輕一代炙手可熱的“提顏值、塑形象”熱銷品。

持續增長的需求推動脫毛儀行業快速發展，同時也出現了一些負面的聲音。脫毛儀產品因宣傳不當受處罰時有發生，其中不乏Ulike等大品牌。

除了宣傳方式“翻車”外，脫毛儀產品質量良莠不齊問題也較為突出。目前，在黑貓投訴平臺上搜索關于脫毛儀的投訴內容共有1312條，而去年此時僅有400余條。投訴內容主要為質量問題，還有一些消費者投訴在使用后皮膚出現過敏甚至紅腫、皮膚損傷的情況。

因此，規范家用脫毛儀行業發展至關重要。當前，家用脫毛儀產品主要分為激光類和強脈沖光兩類。其中，激光類脫毛儀屬第三類醫療器械，生產這類醫療器械，需要由國務院藥品監督管理部門審查批準，并發給產品生產注冊證書；強脈沖光脫毛類產品在國家藥品監督管理局2018年5月發布的《國家藥品監督管理局辦公室關于強脈沖光脫毛類產品分類界定的通知》中被分類界定為第二類醫療器械管理。該通知明確要求，自2023年1月1日起，強脈沖光脫毛類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。家用脫毛儀進入全面“強監管”時代。

 

共發放96份醫療器械注冊證，行業同質化嚴重

至今，家用脫毛儀市場全面轉入醫療器械管理，已半年有余。

從國家藥品監督管理局醫療器械查詢獲悉，截至6月29日，發放第二類醫療器械注冊證的強脈沖光治療儀產品注冊證，共89份；發放第三類醫療器械半導體激光脫毛儀產品注冊證，共6份；同時發放光子脫毛嫩膚機第二類醫療器械注冊證1份。

看起來，取得醫療器械注冊證的產品并不多，市面上在售的脫毛儀產品數量卻很多。以京東平臺為例，查詢“強脈沖脫毛儀+激光脫毛儀”時，共有超過2400款商品在售，價格從一兩百元到五六千元不等。對此，某業內人士認為，這是因為產品醫療器械注冊時，一個產品下可以有多個型號，再加上眾多品牌的脫毛儀為代工生產，雖然同工廠生產的同個產品會貼上不同品牌，但注冊編號為同一個。

在產品詳情頁面中，銷量靠前的幾個大品牌，例如，Ulike、JOVS、極萌、beautigo、AMIRO等，均在顯眼位置標注已獲得醫療器械注冊證，但也有不少產品沒有相關標注，咨詢客服后可以要到醫療器械注冊證編號。《電器》記者隨機向3個未標注醫療器械注冊證編號的商品客服咨詢后發現，有2個商品的編號一致。

由此可見，脫毛儀產品同質化嚴重，且有生產實力的品牌并不多。這也導致該行業發生不少專利糾紛。企查查數據顯示，近5年，脫毛儀相關企業案由涉及專利權糾紛裁判文書量達700件。

“強監管”極大地提高了家用脫毛儀產品的市場準入門檻，但行業缺乏創新、產品同質化的嚴重問題依然突出。想要在前景廣闊的家用脫毛儀市場獲得長期發展，企業在重營銷的同時，應對產品核心技術發起持續攻堅，以優秀的技術使脫毛效果進一步升級。